- Este Consejo es conocido como un ente exitoso en materia de armonización regulatoria farmacéutica, por su calidad, eficacia y seguridad
Redacción- Este pasado miércoles 22 de junio el Ministerio de Salud firmó un decreto para homologar o reconocer los registros sanitarios de los medicamentos otorgados por las autoridades reguladoras, que son miembros del Consejo Internacional para Armonización de requisitos técnicos para productos farmacéuticos de uso humano.
Este Consejo es conocido como un ente exitoso en materia de armonización regulatoria farmacéutica, por su calidad, eficacia y seguridad. Por eso se ha elegido para realizar el proceso de homologación establecido en el decreto.
“Los registros sanitarios de medicamentos homologados con las autoridades reguladoras de la ICH garantizan un nivel de protección y prevención de riesgo igual o superior al que permite la institucionalidad y normativa costarricense en la materia, lo que constituye una estrategia para garantizar el acceso y disponibilidad de productos de calidad, seguros y eficaces”. Afirmó, Joselyn Chacón Madrigal, Ministra de Salud.
Asimismo el reconocimiento debe ser solicitado por el interesado ante el Ministerio de Salud por medio de la plataforma regístrelo www.registrelo.go.cr.
Por otro lado, el mandatario Rodrigo Chaves Robles aseguró que: “la Caja es la empresa que compra más medicinas, pero está sujeta a las regulaciones del Ministerio de Salud y del MEIC. Entonces, para que la Caja compre un producto medicinal o una medicina tiene que estar registrado, pero el registro dura años, eso pasa porque no se homologa. Los europeos, los ingleses, los austriacos, los americanos, tienen la autorización de tomar ese producto, Costa Rica agarra la regulación de esos países que es muy avanzada y no hace falta hacer más. Ya pasó los filtros”.
